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山東保和生物工程有限公司
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主營產品： 益生菌固體飲料膠原蛋白針葉櫻桃固體飲料雨生紅球藻固體飲料瑪咖壓片糖果針葉櫻桃維生素C壓片糖果鹽藻壓片糖果

所在地區：山東淄博

企業簡介：山東保和生物工程有限公司淄博市雙鳳科技工業園內，遠離市區及化工污染區，大氣含塵、含菌濃度低，無有害氣體，自然環境好，潔凈廠房與市政交通主干道之間距離合理，公司占地面積 10200 m2，其中生產用房面積2500 m2（雙層框架結構），綠化面積 7400 m2 ，公司內各區域均實行水泥硬化和綠化，無露土地面，目前公司建有一個制劑車間，現有車間面積1250㎡，其中空氣凈化面積460㎡，根據生產性質需要，在產塵量大的房間裝有除塵設施。公司規劃生產片劑、顆粒劑、茶劑、膠囊劑、粉劑五個劑型。制劑車間的主要生產設備均采用國內較先進的產品，設備選型符合生產需要，均達到GMP要求。主要生產設備有：萬能粉碎機、旋振篩、槽型混合機、顆粒制粒機、熱風循環烘箱、V型混合機、旋轉式壓片機、顆粒包裝機、鋁塑泡罩包裝機、膠囊填充機等。廠區內生產區、行政區、倉儲區、輔助區相互隔離，做到了不相互妨礙。廠區內道路寬敞，道路地面全部采用混凝土路面，發塵少，整體性好。道路兩側及空地鋪植了草坪或種植對大氣含塵、含菌濃度不產生有害影響的樹木。公司努力利用現有廠區，增加綠化面積，凈化空氣，盡可能做到無露土地面。保健食品廠房總體布局合理。廠房面積與生產規模相適應，廠房內按生產工藝流程合理布局。潔凈區的地表采用自流平鋪設，平整光滑，無裂縫，接口嚴密，耐清洗、耐消毒，墻壁與地面、頂棚交接處成弧形，便于清潔。潔凈區與非潔凈區之間設有緩沖間，進入潔凈區的人流、物流設置合理，廠房安裝了防止昆蟲和其他動物進入的設施。生產區和儲存區的面積和空間與生產規模相適應。潔凈區的潔凈級別為三十萬級。質量控制部QC按規定對潔凈廠房空氣質量等級進行檢測，各項指標指標合格后方可生產。空調凈化系統裝有臭氧消毒設施，定期對潔凈區進行消毒。與保健食品直接接觸的干燥用空氣、壓縮空氣都經過凈化處理，并經驗證符合要求。設備選型符合保健食品生產要求，設計合理，性能好，與保健食品直接接觸的設備表面光潔、平整、易清洗消毒，與保健食品不發生反應，有明顯的狀態標志，并定期進行維修、保養和驗證，有完整的使用、維修、保養記錄并由專人管理，用于生產和檢驗的儀器、儀表、量具、衡器等符合生產和檢驗要求，由合格標志，并定期檢驗。生產用的模具和零配件制定了采購、驗收、保管、維護、發放及報廢等管理制度。

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